Benyújtották az oltóanyagok sürgősségi alkalmazását engedélyező törvényjavaslatot

A Legfelső Tanácsnak benyújtották azt a törvényjavaslatot, amelynek elfogadása esetén Ukrajna felhasználhatja a Pfizer/BioNTech, a Sinovac Biotech, a Moderna, a Sinopharm, az AstraZeneca oltóanyagait – közölte a Facebook közösségi oldalon Mihajlo Raduckij képviselő, a parlament nemzeti egészség, egészségügyi ellátási és egészségbiztosítási bizottságának elnöke, akit a zn.ua idéz.

A képviselő egyebek mellett jelezte, a mai napig egyetlen Covid–19 elleni vakcina sem esett át a teljes vizsgálati cikluson. Az oltások az EU-ban, az USA-ban és más országokban sürgősségi alkalmazási módban (emergency use) kezdődtek el, de az ukrán jogszabályok nem ismerik ezt a lehetőséget. Ezért vált szükségessé a jogszabályok módosítása – mutatott rá a honatya.

A 4613-as törvényjavaslat felhatalmazza a kormányt az oltások regisztrálására felhasználás céljából, a következő feltételek mellett:

– a sikeres preklinikai vizsgálatokról rendelkezésre álló adatok;

– a klinikai vizsgálatokat az Egyesült Államok, az Egyesült Királyság, a Svájci Államszövetség, Japán, Ausztrália, Kanada, Kína, Izrael, India, Mexikó, Brazília vagy az Európai Unió illetékes szakhatóságainak engedélyével végezték;

– ismert a gyógyszer potenciális haszna;

– nincs megfelelő, jóváhagyott és elérhető alternatíva.

Raduckij megjegyezte, hogy ezen feltételek mellett a vakcina addig az időpontig regisztrálható sürgősségi orvosi felhasználásra, ameddig a kérelmező be nem fejezi a klinikai vizsgálatokat.

(zn.ua/Kárpátalja)