Az Egészségügyi Minisztérium megtagadta 34, szigorú szabályozási rendszerű országokban bejegyzett külföldi gyógyszer egyszerűsített eljárással történő törzskönyvezését

Az ukrán Egészségügyi Minisztérium megtagadta az Egyesült Államok, Svájc, Japán, Ausztrália, Kanada illetékes hatóságai és az EU illetékes hatóságai által ezen országokban regisztrált 34 külföldi gyógyszer egyszerűsített eljárással történő nyilvántartásba vételét – jelentette az Interfax–Ukrajina hírügynökség.

A tárca honlapján közzétett információk szerint az Egészségügyi Minisztérium február 10-i rendeletével összhangban a Teva-Ukrajina cég kilenc készítményét, valamint 17 indiai gyártmányú gyógyszert, köztük a Glenmark Pharmaceuticalstól, a MacLeods Pharmaceuticalstól és a Zandra Life-tól, a török DEVA cég öt készítményét, valamint a brit Reckitt Benckiser Helsker és a Pfizer gyógyszereit.

Korábban jelentették, az Egészségügyi Minisztérium 2016 novemberében jóváhagyott 1245. számú rendelete szerint a szigorú szabályozási politikát folytató országokban – Japánban, Svájcban, az Egyesült Államokban, Kanadában, Ausztráliában, az EU országaiban – bejegyzett gyógyszerkészítmények Ukrajnában rövidített eljárással regisztrálhatók, a regisztrálandó gyógyszerek kategóriájától függően 10, 17 vagy 45 napon belül. A gyógyszerek standard eljárás szerinti regisztrációja 210 napon belül történik meg.

Az Egészségügyi Minisztérium 2018 májusában kezdeményezte a nemzetközi szervezetek általi beszerzésük céljából Ukrajnában állami nyilvántartásba vételre benyújtott (más országokban bejegyzett) gyógyszerek regisztrációs anyagai hitelességének vizsgálata céljából rendelkezésre bocsátott dokumentumok listájának bővítését.

(interfax.com.ua/Kárpátalja)